现代的安瓿是用玻璃管烧制的,广泛运用于盛放注射制剂和必须隔绝空气高纯度化学药品。安瓿的乳头用明火封装以隔绝空气,瓶颈部标有记号,当施加压力时瓶颈会折断,以便提取药液。开启前先用砂轮在瓶颈处切出划痕,消毒瓶颈,将乳头向上,使药液全部流入瓶体内,然后将瓶颈折断即可。易折型安瓿在乳头处标示出厂家预先切割得的部位,按照这个方向将乳头直接折断即可。
由此可见,安瓿瓶质量的可靠性以及使用的方便性的重要程度不言而喻。国家也制定了GB2637、YBB00332002等相关标准,明确规定了安瓿瓶折断力的大小、测定方法等内容。
安瓿瓶折断力测定原理:测定将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。
安瓿瓶折断力规定的力值
规格ML | 支架距离 L=(L1+L2) mm | 折断力,N | |
zui小值 | zui大值 | ||
1 | 36=(18+18) | 30 | 90 |
2 | |||
5 | 100 | ||
10 | 60=(22+38) | 110 | |
20 | 120 |
试验要求:安瓿折断后,断面应平整。
测试仪器要求:精度为0.1N安瓿折力仪,同时应具有以下特性
——试验速度v:10mm/min:
——力的测量范围:0~200N
试验装置如图所示:
试验步骤:
在两个金属支架之间设定一段距离(如上图所示),以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加压力。
用安瓿折力仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。
注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
济南普创机电有限公司销售的安瓿瓶折断力测试仪(又叫安瓿折力仪),是根据GB2637、YBB00332002等相关标准研发生产,*符合标准中的原理、试验要求等相关规定,方便制药企业、安瓶生产企业、科研机构、药检机构、检疫检验部门等对安瓿瓶折断力测定使用。