笔式注射器橡胶活塞滑动性能试验方法

   笔式注射器的概念诞生于20世纪末，因其外观呈笔形而得名，主要用于胰岛素的注射中，又称为胰岛素笔或注射笔。笔式注射器主要由笔帽、笔芯、注射筒和注射针组成。胰岛素存放在笔芯中，在使用前，通过笔帽对注射针进行保护，防止误刺穿。使用时，将笔帽取下，露出注射针，实现药物的递送。笔式注射器按笔芯是否可以更换分为一次性使用笔式注射器和多长使用笔式注射器；按能量传递方式的不同，分为机械式笔式注射器和电动笔式注射器。不同的生产厂家因使用的胰岛素不同，而采用不同的笔式注射器结构，相互之间多数不能兼容。对于笔式注射器的滑动性能，是考量其质量性能的重要指标之一，具体测试笔式注射器橡胶活塞滑动性能的试验方法如下：

   取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm，当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒钟，然后将活塞*压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的zui大作用力，取10个zui大值的平均值作为“启动力”，应不得超过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的zui大作用力，去10个zui大值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。

   由济南普创自主研发生产的PMT-03型橡胶活塞滑动性能测试仪可满足以上试验要求及方法，同时还具有采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级；采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好等特点，是笔式注射器性能试验检测常用仪器之一。