骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。
今天我们普创科技针对PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪完成自攻性能试验方法简单的做个介绍:
检测仪器:PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪
PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪是针对医用接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、扭转性能和拔出性能的相关测试。
接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检测机构、医疗器械生产企业等单位。
参考标准:YY/T1505【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】
测试过程
启动测试后,上夹具按预加载速度向下移动,对试样施加轴向力,当力值达到预加载载荷后,旋转电机启动,当力值和扭矩的变化满足断点比率的设定条件时,认为自攻开始,其后维持停止载荷的数值继续旋转5圈,测试完成,读取过程最大力作为自攻力。
测试步骤
1) 将准备好的试样固定在下夹具上,将适合的扳手加持在上夹具上;
2) 设置相应的测试参数;
3) 微调“向上"或“向下"使轴向压力值低于预载荷,并且使试样和扳手对正,试样应垂直于测量块;
4) 点击“开始试验"按钮;
接骨螺钉性能测试仪后期还可以测试驱动扭矩,拔出,扭断等测试项目,
参考的有测试标准:
JB/T9370-1999 《扭转试验机技术条件》
GB2611-2007 《试验机通用技术要求》
JJG269-2006 《扭转试验机检定规程》
YY/T0345.1-2011 《外科植入物 金属骨钉》
YY/T0591-2011 《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》
YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉;
YY/T0019.1-2011 髓内钉系统 第 1 部分:横截面为三叶形或V 形髓内钉
YY/T0662 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法;
YY/T0509 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法;
YY 0346 金属股骨颈固定钉;
YY/T1506-2016 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法;
YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法;
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法
YY0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件
YY0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉,
YY/T0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法。
YY/T0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第 1 部分:髓内钉
YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法
ISO5835 外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉
ISO9268 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸
ASTM F116 《医疗用螺丝刀》
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