带线锚钉性能测试检测方案

带线锚钉机械性能

1.断裂扭矩

将插入器固定在接骨螺钉性能测试仪的一端，将锚钉以适合的方式固定在接骨螺钉性能测试仪另一端，记录锚钉外露长度。以合适的速度施加扭矩，扭转方向与锚钉旋入方向一致，直至产品断裂或失效，记录扭矩，样品应不少于3件。

2.旋入扭矩

使用与锚钉规格对应的骨钻或开孔器在聚氨酯块上预制孔(若适用)，聚氨酯块应符合ASTMF1839的要求。将聚氨酯块固定在接骨螺钉性能测试仪的一端，将插入器固定在接骨螺钉性能测试的另-端，以合适的速度施加扭矩将锚钉旋入到聚氨酯块至制造商规定位置，旋入过程中施加制造商规定的轴向载荷，记录扭矩作为带线锚钉的旋入扭矩，样品数量应不少于3件。

3.轴向插入力

使用与锚钉规格对应的骨钻或开孔器在聚氨酯块上预制孔(若适用)，聚氨酯块应符合ASTMF1839的要求。将聚氨酯块固定在接骨螺钉性能测试仪底座上，带线锚钉竖直安装在试验块上方，锚钉纵向轴线与试验机加载轴的夹角偏差在士1°范围内。将锚钉以合适的速度插入聚氨酯块至制造商规定位置，记录载荷作为带线锚钉的轴向插入力，样品数量应不少于3件。

4.固定强度及伸长量

4.1使用 企业规定的方法将锚钉旋入或敲入聚氨酯块中，将聚氨酯块固定在试验机底座上，以合适速度对样品施加拉力直到拔出或失效，记录载荷作为带线锚钉的固定强度，样品数量应不少于3件。

4.2将旋入或敲入样品的聚氨酯块安装在试验装置中，根据产品设计属性考虑将带线锚钉保持在(37土2) °C水浴环境中，对样品施加制造商规定的循环载荷及循环次数，记录缝线的伸长量，然后按照5.5.4.1的方法测试固定强度。

试验设备PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

产 品 介 绍

PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高jing度测试仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。

产 品 特 征

● 开放式结构，友好人机界面操作，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰

● 采用精/密微分电机驱动，传动更平稳，测试结果重复性更好

● 进口定制gao灵敏度荷重元，进口（TBI）丝杠确保精que位移

● zhuan业***进口控制系统控制双伺服电机协调动作

● 全自动测量

● 简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动

● 夹具适用不同测试模式

● 内置校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准

● 18寸高清触摸屏控制，支持数据导出和Office软件，结合优化的综合数据处理系统

● 功能多样化，一机实现：拔出性能、自功性能、旋动扭矩、扭转性能

技 术 参 数

力值测量范围 20kg

拔出力测量范围 ≤200kg

扭矩测量范围 0-3Nm

测量精度 0.5级

旋入旋出载荷 ≤11.17N

自攻轴向压缩载荷 2N/s（恒速递增、精度：±1N/s）

试验行程 ≤300mm

分辨率 0.01N/0.001Nm

测试模式 驱动扭矩、自攻性能、扭转性能、拔出/插入力。

试验速度 0.5-200mm/min无级变速；0.5~30r/min

外形尺寸 470（L） X440（B） X1000（H） mm

电 源 AC220V±22V，50Hz

重 量 约60kg

标准配置 主机 、电脑、测试夹具