本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘貼綳帶),包括粘贴敷料的通用要求,本标准不包括:
a)医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求;
b)粘贴敷料 贴中敷料垫的要求:
c)医用胶带 的包装要求。
2. 1持粘性
按附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
不锈钢板
含碳量低于0. 12%、镍含量不少于8%、铬含量不少于17%的抗腐蚀钢板,边长为200 mmX50 mm,厚度约2 mm,布氏硬度为130~200。钢板表面拋光,然后沿板的长轴方向用研磨剂研爵。检验研磨表面的方法是.在离板的长轴距离为10mm的两条线的范围内,间断进行五次横向测量,确保已经形成的表面粗糙度轮廓均线的算术偏差为0.05 μm~0. 45um,最大不规则度为4 μm,取样长度为0.8 mm,横跨长度为取样长度的5倍。
不锈钢板沿其长边每间隔30 mm作一标线,第一标线距其-一个窄边的距离为25 mm.
测试仪器:高温持粘性测试仪
每次试验期间都需防止钢板划伤,以免改变其表面性质。
每次试验前用脱脂棉沾甲苯擦拭钢板表面。必要时,将钢板悬挂于甲苯蒸气浴中.不使钢板与液体甲苯接触,让蒸气线达钢板顶端,使钢板保持该位置5 min。取出钢板,使其在标准大气压下放置30 min。
B.2试验1一持粘性
B.2.1样品制备
试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节24h。对于条状试样,试验前将粘贴胶带卷以约30 cm/s的速度展开,裁取约60 mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度不足25 mm,则用整个宽度。如果供试材料寬度大于25mm,则在25mm的试样宽度上进行。对于片状试样,试验前去除保护物,裁取相应尺寸的试样后立即进行试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。
测试步骤:
将备好的试样--端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触,使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐,使试样两边平行于钢板的长边。
试样的未粘贴辎悬于钢板该端面以外。粘贴试样时,要确保试样与钢板之间没有气泡。
用滚子向试样粘贴部分施加压力.以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并使其在标准大气压下停放10min。
在试样端线部做一标记线,在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8 N(80g)贴重物 ,施力要均匀分布与整个带宽上。
将钢板悬挂于36C~38C热空气烘箱内30min,使钢板与垂直面呈2°倾斜,以防止试样与钢板剥离.并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这一步骤。
对于弹性很大的产品,在所施加的重力与试样之间贴一段相同寬度的无伸展性的粘贴带。弹性粘贴绷带试验时,弹性丝线应位于钢板宽度方向,载荷施加于非弹性的丝线方向上。在这种情况下,试样宽度至少为25 mm条件下才能进行试验。如果供试材料的宽度是25 mm,需在试样上贴- -段非弹性的粘贴胶带(长约60 mm,宽度与试样相同),使胶带的未粘贴部分悬挂于不锈钢板的端部,使其悬挂重物时受力均匀。