YY0804药液转移器密合性测试仪穿刺落屑穿刺力

试验评价

在距离膜25 cm处观察膜上的落屑。在6倍放大下评价落屑的属性。

表述每10次穿刺回收的落屑数。

带金属穿刺器的转移器穿刺落屑试验方法：

试验仪器

1 .25只注射瓶，用经过滤的水充至一半，并封口。

2 .将通道内粒子冲出的装置，如一次性使用注射器。

将25只注射瓶塞放在25只装有半瓶过滤水的注射瓶上，并用封盖器封瓶。各瓶塞用穿刺器对穿刺区内不同的位置进行四次穿刺。第四次穿刺后用冲洗的方式或通畅器将通道内落屑排入注射瓶中，

100次穿刺后打开注射瓶盖和塞，使各内装液流经一个滤膜（0.8 um）。

4次穿刺（每个穿刺器）×25个穿刺器结果为100次穿刺；或4 次穿刺（每个瓶塞）×25 个瓶塞结果为 100 次穿刺。

出于不同的统计学和技术因素（如带外罩的转移器）的考虑，试验样品的数量可增加至100个，各试验样品的穿刺数量可以降至1次。即1次穿刺（每个穿刺器）×100次穿刺结果为100次穿刺。

试验评价

在距离膜25 cm处观察膜上的落屑。在6倍放大下评价落屑的属性。

表述每100次穿刺回收的落屑数。