约束板内部气压法软包装密封胀破测试仪试验

更新时间：2023-12-28 点击次数：397次

无菌医疗器械包装被广用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作(如洁净开启)，能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境。

包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节，要满足无菌医疗器械包装质量标准YYT0681.9《无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》的规定。

今天重点讲一下四边封约束测试方法：

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1 试样制备

1.1 将测试夹具放置在平整桌面上；

1.2 松开升降座（04）后方的旋钮，将升降座升到合适高度；

1.3 将密封垫一侧粘贴双面胶，粘在试样中心位置；

1.4 用尖锐物通过密封点内孔，刺穿试样上层（不得全部穿透），孔径3~4mm为宜；

1.5 将制备好的试样，密封垫无胶一面自下而上固定在测试座下端的接口上，压紧；

1.6 再次调节升降座的位置，固定旋钮，通过调节旋钮再次调节试样的位置；

1.7 将约束板由两侧向内推入。注意，两侧的约束板必须在同一高度的卡槽内，且试样应处于约束板下方。

2 四边封测试步骤

2.1 将进气口与设备的充气口和传感器口连接；

2.2 选择测试模式，并设置相对应的测试参数；

2.3 点击“试验"按钮进行测试；

2.4 测试结束后，按试样制备说明重新制备试样进行测试；

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