YBB00342002 《多层共挤输液用膜、袋通则》

   多层共挤膜是指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的两层以上的膜。多层共挤输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。

  本标准适用于50 ml及以上输液用多层共挤膜、袋。

  输液包装，其质量和安全直接关系到患者的健康。胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适，决定了输液时成功穿刺的次数及时间。通常越少的穿刺次数及较短的穿刺时间，可有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。所以，对于胶塞穿刺力的监测是输液袋产品关键质量性能，穿刺力过大则易导致不易被刺穿，增加穿刺次数及时间，穿刺力过小说明胶塞在运输及储存时易破损。

检测仪器推荐：PMT-05医药包装试验仪

其工作原理是通过模拟实际使用过程中胶塞受到的穿刺力，来测试输液用胶塞的强度是否符合要求。

试验方法：

将待测样品放置在测试台上，调整穿刺针头与胶塞的位置，确保穿刺针头与胶塞垂直并对中。

启动测试程序，计算机将自动记录穿刺过程中的力值变化，并生成报表。根据报表数据对胶塞的穿刺强度和性能进行分析和评估。

输液用胶塞穿刺力测试仪是一种重要的专业设备，能够有效地评估和测量胶塞的穿刺强度和性能，确保产品的安全性和可靠性。它的应用有助于提升整个医疗行业的标准和质量水平，促进技术创新和发展。

测试要求：

1.穿刺器保持性和插入点不渗透性取数个充液 至标示容量的装液袋，先用符合图1和图2的穿刺器穿刺袋的插入点，

2.以200 mm/min士20 mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N.拔出穿刺器后，再将袋分别置于两个平行平板之间，施加20 kPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。