医用贴剂膏药是一种常用的外敷性药物,胶粘性是膏药的一项重要性能指标,是影响药效能否正常发挥及使用是否方便的重要因素。若膏药的胶粘性较差,即膏药在患处的贴附力较低,可能会影响药物向体内的渗透性或对神经末梢的刺激性,不能很好的发挥药效,甚至出现膏药脱落的现象;而膏药的胶粘性过高,从患处取走膏药时会有部分胶黏成分粘贴在皮肤上,或者使人疼痛难忍,甚至还会出现红肿现象。因此,适宜的胶粘性是发挥膏药的良好药效、患者使用方便舒适的重要条件。
常用的医药贴膏剂剥离强度标准包括:
GB 17200:有关规范设计制造、 GB/T 7122-1996:高强度胶粘剂剥离强度的测定浮辊法、 GB/T 2790-1995:胶粘剂180剥离强度试验方法 挠性材料对刚性材料 、 GB/T 2791-1995:胶粘剂 T剥离强度试验方法 挠性材料对挠性材料、 GB/T 2792-2014:胶粘带剥离强度的试验方法、 GB 8808:软质复合塑料材料剥离试验方法、 ASTMD3330:压敏胶带剥离强度测试标准。
检测仪器推荐:ETT-AM电子拉力试验机
测试方法:
1. 仪器选择:拉力试验机该仪器适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、薄膜、纸张等相关产品的180度剥离性能测试。
2. 试样制备:从待测贴膏剂产品中剪下一段适量的试样,保证试样的胶面对标准实验板。
3. 测试前准备:将试样放置在实验板上,用标准压辊滚压三次,然后放置一段时间,使试样胶面与实验板充分粘接。
4. 装夹试样:将准备好的试样装夹在剥离试验机上,确保试样胶面与试验机夹具紧密贴合。
5. 开始测试:开启试验机,选择剥离强度程序,设置试验速度等参数,试验速度可根据需要选择1~500mm/min。
6. 数据采集:试验机在180度剥离过程中,力值传感器会实时记录剥离过程中的力值。剥离完成后,力值传感器自动停止记录。
7. 计算剥离强度:剥离强度是指试样在剥离过程中承受的力值除以试样剥离宽度。根据力值传感器记录的数据,计算出剥离强度。
8. 结果分析:将测得的剥离强度与产品标准要求进行对比,评估产品质量。
9. 数据处理与统计分析:剥离试验仪可自动保存测试数据,并生成统计分析报告,便于企业对产品质量进行监控和改进。