本文件按照《标准化工作导则 第 １ 部分：标准化文件的结构和起草规则（ＧＢ ／ Ｔ１． １ － ２０２０）》的规定起 草。 本文件由口腔清洁护理用品工业协会提出。 本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会（ＳＡＣ ／ ＴＣ ４９２ ／ ＳＣ１）归口。
本文件规定了牙膏去除外源性色斑效果的实验室评价方法。 本文件适用于牙膏去除外源性色斑效果能力的测定。
牙齿表面存在一层附着力强的获得性膜，细菌在牙齿分解食物或日常饮食中带有深色的食物或饮料，如 红茶、酱油、巧克力、咖啡等会使获得性膜着色，逐渐积累形成较难去除的外源性色斑。本方法采用牛牙作为 底物，经切割、树脂镶嵌、抛光制成规则磨块，将其人工染色获得外源性色斑，通过模拟刷牙过程，利用色差计 测量牙齿颜色差异，评价牙膏去除外源性色斑效果能力。
仪器和设备
１：Ｖ８ 或 Ｌ８ 刷磨仪或其他等效产品。刷磨仪机位至少 ８ 个，刷磨载荷及次数可调，刷磨载荷 可控（精度 ０． １ｇ）。
检测仪器推荐：SMY-01刷磨仪
２ 分析天平：精确至 ０． ０００１ｇ。
３ 染色仪：具有与电动机相连的转轮，转轮上有可以容纳牙磨块的载具，转轮下方配有一定容量的水 槽。
检测仪器推荐：RS-01染色仪
４ 恒温箱。
５ 色差计：具有符合牙釉质块规格的孔径。
６ 自动搅拌器。
７ 低速精密切割机。
８ 磨抛机：具有连续型号的碳化硅研磨盘（最小 ６００ 目）。
2.处理步骤
１ 牙磨块的制备
１． １ 筛选及保存 挑选牛上颌恒切牙若干颗，要求根部无龋坏，颊侧无白垩色斑块、氟斑及肉眼可见缺陷、裂缝，牙齿至少 １４ｍｍ 长，２ｍｍ 宽，刮除所有软组织残留物，贮存于 ０． １％ 溶液或其他具有消毒作用但不改变牙齿 物理性质的中性溶液。
１． ２ 牙釉质块制备和镶嵌 切除牛牙根部后，将牛牙釉质部分切成 ５ｍｍ 宽若干段，最终切割成 ５ｍｍ × ５ｍｍ × ２ｍｍ 的牙釉质块（牙 釉质块的规格可根据刷磨仪样品装载台规格而定）。 万方数据２０２２ 年第 １ 期 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 去除外源性色斑效果实验室评价方法 ４９ 根据所使用刷磨仪的样品装载台规格，订制合适的模具，将牙釉质块放入模具中，釉质面朝外，倒入自凝 树脂（使用方法参照所购自凝树脂说明书）使牙釉质块被包埋，且液面与模具厚度相平，待树脂凝 固后即制成牙磨块。
１.３ 牙磨块抛光和酸蚀 水冷条件下，在磨抛机上使用 Ｐ１８０ 砂轮将牙磨块釉质面打磨至露出，且牙磨块表面水平，接着使用 Ｐ６００ 砂轮抛光（需注意避免过度磨蚀露出牙本质）。制备好的牙磨块保存于去离子水中备用。 牙磨块应经过轻微酸蚀以加快染色过程。取若干抛光后的牙磨块，浸入 １％ 盐酸溶液中，搅拌 ６０ｓ，清水 冲洗干净；然后浸入饱和碳酸钠溶液中，搅拌 ６０ｓ，清水冲洗干净；最后浸入 １％ 植酸溶液中，搅拌 ６０ｓ，清水冲 洗干净。 每次酸蚀需在染色前进行，酸蚀后即放入染色仪中进行染色。
２ 染色
２． １ 染色液的配制
首先用热水将胃粘蛋白溶解，随后加入咖啡、酱油、红茶和氯化铁，搅拌均匀，２℃ ～ ８℃ 保存备用。染色 液保质期为 ３ 天。其他组分可按实际需求添加。 配制染色液体积按染色仪实际需要量确定，各组分最终浓度：胃粘蛋白 ２. ５ｇ ／ Ｌ、咖啡 ４. ０ｇ ／ Ｌ、酱油 ４. ０ｇ ／ Ｌ、红茶 ４. ０ｇ ／ Ｌ、氯化铁 ２０ｍｇ ／ Ｌ。
２． ２ 牙磨块染色 将酸蚀后的牙磨块放入染色机中染色，染色过程环境保持 ３７℃ 以模拟口腔环境，调节染色机转速为 ２ｒ ／ ｍｉｎ使牙磨块在染色液与空气中循环交替，染色液应每天更换。 染色完成后，取出牙磨块将表面污物冲洗干净，擦干表面水分，保留牙釉质染色均匀的牙磨块，于 １０ｍｉｎ 内用色差计测量染色后牙釉质的白度值（Ｌ* 前），挑选白度值（Ｌ* 前）在 ３５ ～ ４５ 范围的牙磨块，随机分配到样品 组和标准磨液组，每组 ８ 个，分组后采用独立样本 ｔ 检验对两组白度值（Ｌ* 前）进行检验，要求两组间无显著性 差异（Ｐ ＞ ０． ０５）。 染色后未开展试验的牙磨块保存于去离子水中备用。
３ 刷磨处理 将标准牙刷头和牙磨块装上刷磨仪后，设定刷磨仪往返频率为 １００ｒ ／ ｍｉｎ，调节牙刷头和杆总重量为 （１５０ ± ２）ｇ，往各个浆料杯加入适量牙膏浆，使其浸没牙磨块。样品组使用对应样品牙膏浆刷磨，标准磨液 组使用标准磨液刷磨。启动机器，往返刷牙 ８００ 次。 刷牙结束后取下牙磨块冲洗并擦干表面水分，于 １０ｍｉｎ 内测量牙釉质白度值（Ｌ* 后）。
4 计算结果与统计分析
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