GB 18671输液针尖穿刺性能试验方法

D.3针尖穿刺性能试验方法

D.3.1穿刺力评价用试验仪器：

推荐仪器：NTP-06针尖与人造皮肤穿刺力测试

图D.2是测量和记录穿刺力的典型仪器构成示意图,也可用具有相同性能和精度的其他装置。

仪器应提供

a)速度V=50mm/min~250mm/min,平均驱动精度<:设定驱动速度士5%;.

b)0N~50N的传感器,平均精度为满量程的士5%;

c) 聚合膜夹持后穿刺区直径等于10 mm.

D.3.2聚合膜材料

适合于穿刺试验的聚合膜是具有弹性、厚度为0.35mm士0.05mm.邵尔(A)硬度为85士10的聚氨酯膜。

D.3.3穿刺力评价试验步骤

D.3.3.1聚合膜在 22 C士2 C下放置至少21 h,并在相同的温度下进行试验。

D.3.3.2将一片连续长度的聚合膜(c)的一部分竖直夹于夹持装置(d)中,应避免聚合膜受张力。如果聚合膜具有精加工面,此面要朝向针尖。

D.3.3.3试验用针装于固定装置,其轴线与聚合膜的表面垂直,针尖指向供穿刺的圆形区域的中心。

D.3.3.4移动速度设为100 mm/ min.

D.3.3.5启动试验仪器。

D.3.3.6穿刺聚合膜,同时记录力对应于位移的曲线图.

D.3.3.7测定相应的峰值力Fo、F.F2.Fa. .

D.3.3.8每穿刺一次聚合膜片,要选择以前没有使用和没有穿刺过的区域。