ASTM F1140/F1140M-2020《不受约束的包装的内部加压失效阻力的标准测试方法》是现在医疗器械灭菌包装密封性能检测依据标准。
标准ASTM F1140就医用灭菌包装胀破、蠕变测试方法，仪器配置，制样，状态调节，试验步骤、试验报告作了细致的描述，同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。接下来以开口灭菌包装为例介绍胀破/蠕变压力试验过程。
检测仪器推荐：LT-03A泄漏与密封强度测试仪
试样制备：
首先选取足够数量的样本以检测样本的各项性能。使用有外观缺陷或者其他不正常的样本可能会对试验造成影响。忽视样本的缺陷可能会造成结果的偏差。根据ASTM F 1140的指导，制取至少3个试样。
测试方法：
(1) 将设备的探针小心的插入包装袋样品的中心位置，并确保插入点附近的密封良好，不会发生漏气。
(2) 开始试验，调节流量阀控制加压速度，使气体缓慢充入样品内部，样品发生膨胀直至破裂或漏气。
(3) 记录样品破裂或漏气时的压力值，并记录破裂或漏气的位置。
在线咨询
电话咨询
