本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求，
腹膜透析管
长期插入肾功能衰竭患者的腹腔进行腹膜透析的导管,一-般由硅橡胶管和套环组成。
连接牢固性
检测仪器：PMT-05医药包装物理试验机
1 如配有连接器,按GB/T15812.1附录F试验时,连接器与硅橡胶管连接处的最小断裂力应不小于15N;体内段头端有封闭件的腹膜透析管,其连接的最小断裂力应不小于10N。
2 按附录A试验时,套环应能承受10N的轴向拉力15s不松动。
无泄漏
检测仪器：LT-03A泄漏与密封强度测试仪
如配有连接器,按生产厂说明装配,按GB/T15812.1附录C试验时,连接器与硅橡胶管之间应能承受 50 kPa的压力无泄漏。
在线咨询
电话咨询
