更新时间:2024-08-02
药用橡胶塞穿刺力试验仪是医药包装系列专业用于胶塞穿刺力检测的仪器。亦可进行薄膜,、复合膜、人造皮肤、组合盖、口服液盖的穿刺力测试。参数设置满足国标和医药标准的相关要求。
药用橡胶塞穿刺力试验仪 测试要求
材料试验机:该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动,运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为±0.25N;轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶:与被测胶塞配套,装量50ml以下,10个。
铝盖火铝塑组合盖:与被测胶塞配套,10个。
手动封盖机:与被测胶塞配套,一把。
注射针(符合GB15811-2001):外径0.8mm、斜角型号L型(长型),斜角12°±2°,10个。使用前用丙酮或甲基-异丁基酮擦拭。
药用橡胶塞穿刺力试验仪 技术指标
测量范围:250N (其他量程可选)
测量单位:N kg ib
测量精度:0.5级
试验行程:≤350mm
测试模式:穿刺力测试
试验速度:1-500mm/min无级变速
外形尺寸:470*450*970mm
重 量:约60kg
电 源:AC220V±22V,50Hz
标准配置:主机 、穿刺力夹具(穿刺针任选一种)
药用橡胶塞穿刺力试验仪 测试方法
除另有规定外,对胶塞进行如下预处理:估算10个被测胶塞总表面积(Acm2),将胶塞置于合适的玻璃容器内,加二倍胶塞总表面积的水(2Aml),煮沸5分钟±15秒,用冷水冲洗5次,将洗过的胶塞放入锥型瓶中,加二倍胶塞总表面积的水(2Aml),用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥型瓶瓶口盖住,放入高压蒸汽灭菌器中加热,在30分钟内升温至121℃±1℃,保存30分钟,然后在30分钟内冷却至室温,取出,在60℃热空气中干燥60分钟,取出,将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。
取10个配套的注射剂瓶,分别加入公称容量的水,装上预处理过的被测胶塞,加上铝盖或铝塑组合盖,用手动封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上规定,将注射剂瓶放入材料试验机中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位,穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的zui大力值。更换一只注射针重复上述步骤,直至所有胶塞被穿刺一次。
结果表示 以刺透胶塞所施加的zui大力值表示。