注射液用垫片穿刺力测试仪

注射液用垫片穿刺力测试仪 仪器要求

材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置垫片支撑装置，以使支撑装置上的垫片标记部位能被垂直穿刺。
垫片支撑装置：该装置为带有垫片夹持器的钢瓶，当用夹持器将垫片夹持在该装置顶部时，该装置能支撑、固定住垫片在被穿刺时不被刺入瓶内，瓶内容量50ml以上（含50ml）；也可采用其他合适的垫片支撑装置进行本法。
穿刺器：金属穿刺器和塑料穿刺器。
垫片支撑装置

注射液用垫片穿刺力测试仪 技术参数

测量范围：250N   （其他量程可选）
测量单位：N  kg  ib
测量精度：0.5级
试验行程：≤350mm
测试模式：穿刺力测试
试验速度：1-500mm/min无级变速
外形尺寸：470*450*970mm
重    量：约60kg
电    源：AC220V±22V，50Hz
标准配置：主机 、穿刺力夹具（穿刺针任选一种）

注射液用垫片穿刺力测试仪 测试方法

除另有规定外，对垫片进行如下预处理：取10个被测垫片置于合适的玻璃容器中，放入高压蒸汽灭菌器中，在121℃±2℃下保持30分钟，取出，冷却至室温。如果用于大容量注射剂用塑料组合盖中的弹性体不能在121℃±2℃下保持30分钟，则以实际生产中采用的灭菌温度对垫片进行预处理。
取一个预处理过的垫片，置于支撑装置中，将穿刺器置于材料试验机上固定，以200mm/min的速度对垫片标记部位进行垂直穿刺，记录刺透垫片所施加的zui大力值。另取一个垫片重复上述步骤，直至10个垫片均被穿刺一次。穿刺器使用前，检查穿刺器的锋利度，穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。
结果表示  以刺透垫片所施加的zui大力值表示，并在结果中注明所用穿刺器类型。