常压水针西林瓶完整性测试仪 药品检验仪器

常压水针西林瓶完整性测试仪

产品简介

常压水针西林瓶通常采用充氮工艺，是为了保护氧敏感产品不被氧化破坏。水针西林瓶有的液体装量少，顶空大;有的液体装量大，顶空小;有的西林瓶装量接近满瓶，顶空几乎没有。- -般来说，如果是大顶空，或小顶空且外径较大，可以采用激光法进行完整性测试。此时，激光法通过监测顶空氧含量的变化来判断是否泄漏。如果是顶空极小(接近零顶空),那么激光法将不适用，需要采用真空衰减法来测试。真空衰减法测试液漏的原理是在抽真空时抽到极限真空(接近0mbar),在如此高的真空下，液态水将会被汽化为气态水，气态水通过漏孔进入到测试腔体,进而被主机压力传感器监测到。需要注意的是，液体本身的粘度不能过大，否则将无法汽化。另外，液体里如果有未溶解*的小颗粒，也可能会堵塞漏孔，导致假阴性的结果。水针西林瓶也可以采用高压放电法测试，但高压放电法的设备成本较高。

产品特点

● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

● 7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多种通讯模式，便于数据管理、导出

● 自带打印机、结果长期保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制

应用领域

各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件

执行标准

该产品符合多项国家和标准： 《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准

技术参数

测试方法：压差真空衰减

测试系统：多传感器技术

真空范围：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

测试精度：小0.01CCM（直径约为1ΜM）

测试单位：MBAR/PA/PSI

测试时间：5-30S

操作界面：7寸液晶触摸屏

真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

数据转移：USB/485通讯

数据存储：EXCEL格式

管理权限：三级管理权限

安全密钥：有

测试参数存储：超过600组数据

真空来源：外置电动真空泵

测试结果：通过/不通过自动判断

测试标准：ASTM F2338

外壳材质：工程塑料，不锈钢

外形尺寸：320×510×320mm

电源：100-240VAC宽电源

气源接口：Φ6MM聚氨酯管

采集频率：50HZ

打印配置：微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告

仪器重量：约18kg

夹具配置：手动夹具，自动夹具

测试配置：实验室离线，抽样测试

常压水针西林瓶完整性测试仪